Corona Virus Rapid Test COVID-19-nCoV hurtig testanordning IgM/IgG Antistof Detektion Kit COVID19

Corona virus Tester, COVID-19 tester, VIRUS RAPID TEST KIT, Testkit til corona virus test, beskyttelse mod coronavirus antivirusmaske epidemi gennemsigtig ansigtsmaske, hat til mad service Kina, kirurgisk ansigtsmaske, beskytte ansigtsmaske, engangsansigtsmaske filtre bakterier maske, medicinsk ansigtsmaske, Hospital 3ply Sundhed Ansigtsmaske, Læge Ansigtsmaske, Ansigtsmaske engangs ørestrop ansigtsmaske 3 lag, Virusbeskyttelse corona virus sygdom, COVID19

Produktdetaljer


Corona virus Tester,

COVID-19 tester,

VIRUS RAPID TEST KIT,

Testkit til corona virus test,

beskyttelse mod coronavirus


Diagnostisk kit til den nye Corona virus (COVID-19) IgM(Latex Assay)   


Corona-virus-Rapid-Test-COVID-19-nCoV (1)


CE Godkendelse & National Godkendelse Corona Virus Hurtig Test Coronavirus Tester Kit

Corona-virus-Rapid-Test-COVID-19-nCoV

Corona-virus-Rapid-Test-COVID-19-nCoV (3)

Denne Diagnostic Kit er brug af Latex Assay , i stedet for nukleinsyre , som har bedre acurrency, og det er den første godkendte selskab i Kina .


 

Kvalifikation til virksomhed

1.Etableret i december 2016.

2.High-Tech National Enterprise.

3.23 NMPA-registrerede POCT-produkter.

4.17 POCT produkter forventes at frigive af NMPA i begyndelsen af april.

5.Strong R&D Evne.

6.En af de Comany med den stærkeste R&D og omfattende produkter i Kina.


Hurtigt testsæt – 7 sæt

*Roman Coronovirus (SARS-CoV-2) IgM Antistof Rapid Test Kit (Latex labbled)

* Novel Coronovirus (SARS-CoV-2) IgG + IgM Sandwich Antibody Rapid Test Kit (Latex labbled)

* Novel Coronovirus (SARS-CoV-2) IgG + IgM Combo Rapid Test Kit (Latex labbled)

* Roman Coronovirus (SARS-CoV-2) IgM Antistof Rapid Test Kit (Fluorescens Immunochromatographic Kvantitativ)

* Roman Coronovirus (SARS-CoV-2) IgG + IgM Total Antistof Rapid Test Kit( Fluorescens Immunochromatographic Kvantitative)

* Novel Coronovirus (SARS-CoV-2) Sandwich Antigen Rapid Test Kit (Latex labbled)

* Roman Coronovirus (SARS-CoV-2) Sandwich Antigen Rapid Test Kit( Fluorescens Immunochromatographic Kvantitative )


Roman Coronavivus

* Hurtig diagnose - resultere i 5 minutter kun.

* Latex labbled-den første i Kina marked, mere høj følsomhed.

* Opfindelse patent for indenlandske og udenlandske har været i anvendelse.

* Key Research Science Project godkendt af Ministeriet for Videnskab og Teknologi, Hebei-provinsen Videnskab og Teknologi Department, og Shijiazhuang Videnskab og Teknologi Kommissionen.

* Stærkt anbefalet af Ministeriet for Videnskab og Teknologi, Epidemic Prevention Office of the State Council, som i stand til at få NMPA registrering via grøn kanal.


NMPA-registreringsfase

* Klinisk samarbejde Partner: Wuhan Tongji Hospital i Huazhong University of Science and Technology, Tianyou Hospital tilknyttet Wuhan University of Science and Technology, General Hospital of PLA (301), Shanghai CDC, Shanghai Pudong People's Hospital, Hebei CDC, Second Affiliated Hospital of Hebei Medical University

* Det har bestået Provincial Drug Administration for arkivering, prøvetagning og registrering inspektion

*Ansøgning om klinisk valideringsfasen

*Den kliniske valideringsrapport for kliniske enheder viste, at den positive detektionsrate var 64,5 % (40/62), og den negative detektionsrate var 100 %. De samlede IgM/IgG antistofdetektionsprodukter påviste henholdsvis 62 positive prøver og 302 negative prøver, og resultaterne viste, at den positive detektionsrate for reagenser nåede 77%.-klinisk dato viste i 12.



Kvalifikation til eksport

*CE-certificering forventes godkendt den 17.

* Komplet eksport ansøgningsskema, kvalificeret til oversøiske salg af NMPA og Kina Told

* Registreret i Kina Told, med uafhængig import og eksport evne

*Produktions- og driftslicens for medicinsk udstyr








Undersøgelse