Corona Virus Rapid Test COVID-19-nCoV Rapid Test Device IgM / IgG Antibody Detection Kit COVID19

Corona virus Tester, COVID-19 tester, VIRUS RAPID TEST KIT, Test kit til corona virus test, corona virus beskyttelse, anti virus mask, epidemisk gennemsigtig ansigtsmaske, hat til mad service Kina, kirurgisk ansigtsmaske, beskytte ansigtsmaske, engangs ansigtsmaske , filtre bakteriemaske, medicinsk ansigtsmaske, Hospital 3ply Health Face Mask, Doctor Facemask, Facemask, engangs ørekrog ansigtsmaske 3 lag, virusbeskyttelse, corona virussygdom, COVID19

Produktdetaljer


Corona virus Tester,

COVID-19 tester,

VIRUS RAPID TESTKIT,

Testkit til korona-virustest,

beskyttelse mod coronavirus,


DiagnosticKitfor den nye Corona-virus (COVID-19) IgM(Latex Assay)


Corona-virus-Rapid-Test-COVID-19-nCoV (1)


CE-godkendelse& National godkendelse Corona Virus Rapid Testing Coronavirus Tester Kit

Corona-virus-Rapid-Test-COVID-19-nCoV

Corona-virus-Rapid-Test-COVID-19-nCoV (3)

Dette diagnosesæt bruger Latex-assayet i stedet for nukleinsyre, der har bedre valuta og det er det første godkendte firma i Kina.


Virksomhedskvalifikation

1. Etableret i december 2016.

2. High-Tech National Enterprise.

3.23 NMPA-registrerede POCT-produkter.

4.17 POCT-produkter forventes frigivet af NMPA i begyndelsen af ​​april.

5.Strong R& D Evne.

6. Comany med den stærkeste R& D og omfattende produkter i Kina.


Hurtigt testkit - 7 sæt

*Novel Coronovirus (SARS-CoV-2) IgM antistof hurtigt testkit (Latex labbled)

* Novel Coronovirus (SARS-CoV-2) IgG + IgM Sandwich Antistof Rapid Test Kit (Latex labbled)

* Novel Coronovirus (SARS-CoV-2) IgG + IgM Combo Rapid Test Kit (Latex labbled)

* Novel Coronovirus (SARS-CoV-2) IgM antistof hurtigt testkit (fluorescensimmunokromatografisk kvantitativ)

* Novel Coronovirus (SARS-CoV-2) IgG + IgM Total Antistof Rapid Test Kit (fluorescensimmunokromatografisk kvantitativ)

* Novel Coronovirus (SARS-CoV-2) Sandwich Antigen Rapid Test Kit (Latex labbled)

* Novel Coronovirus (SARS-CoV-2) Sandwich Antigen Rapid Test Kit (fluorescensimmunokromatografisk kvantitativ)


Roman Coronavivus

* Hurtig diagnose - resulterer kun i 5 minutter.

* Latex labbled - det første på det kinesiske marked, mere høj følsomhed.

* Opfindelsespatent for indenlandske og udenlandske har været i anvendelse.

* Key Research Science Project godkendt af Ministeriet for Videnskab og Teknologi, Hebei-provinsens videnskabs- og teknologiafdeling og Shijiazhuang Science and Technology Technology Commission.

* Stærkt anbefalet af Ministeriet for Videnskab og Teknologi, kontor for epidemisk forebyggelse i statsrådet, der er i stand til at få NMPA-registrering gennem grøn kanal.


NMPA-registreringsfase

* Partner til klinisk samarbejde: Wuhan Tongji Hospital ved Huazhong University of Science and Technology, Tianyou Hospital tilknyttet Wuhan University of Science and Technology, General Hospital of PLA (301), Shanghai CDC, Shanghai Pudong People' s Hospital, Hebei CDC , Andet tilknyttet hospital ved Hebei Medical University

* Det har bestået Provincial Drug Administration til arkivering, prøveudtagning og kontrolinspektion

* Ansøgning om klinisk valideringsfase

* Den kliniske valideringsrapport af kliniske enheder viste, at den positive detektionsgrad var 64,5% (40/62) og den negative detektionsgrad var 100%. De samlede IgM / IgG-antistofdetektionsprodukter detekterede henholdsvis 62 positive prøver og 302 negative prøver, og resultaterne viste, at den positive detektionsgrad af reagenser nåede 77%. - klinisk dato viste i februar 12, nu stiger vores nye dato tæt på 85%



Eksportkvalifikation

* CE-certificering forventes godkendt den 17. marts.

* Komplet arkiveringsformular til eksport, kvalificeret til salg i udlandet af NMPA og China Customs

* Registreret i Kina told, med uafhængig import og eksport evne

* Produktion og operationel licens til medicinsk udstyr








Undersøgelse